什么是ISO9000质量体系认证 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,狗万APP。主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。 但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、狗万APP。ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。 此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、狗万APPISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。 对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一: 1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》; 2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》; 3.ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。 ISO9000标准介绍 近几年,全国各地正在大力推行IS09000族标准,开展以S09000族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲》的布,更引起广大企业和质量工作者对IS09000族标准的关心和重视。 根据IS09000—1给出的定义,IS09000族是指“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由ISO/TC176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是:由ISO/TC176技术委员会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项,ISO/TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准,我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家准。 正式颁布的IS09000族标准 (1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)质量管理和质量保证术语。 (2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。 (3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)质量管理和质量保证标准第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。 (4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)质量管理和质量保证标准第3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。 (5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。 (6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。 (7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。 (8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)质量体系最终检验和试验的质量保证模式。 (9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)质量管理和质量体系要素第1部分指南。 (10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。 (11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。 (12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南。 (13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)质量管理质量计划指南。 (14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)质量管理技术状态管理指南。 (15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)质量体系审核指南第1部分审核。 (16)GB/T19021.2-1993(idtIS010011-2:1991)质量体系审核指南第2部分质量体系审核员的评定准则。 (17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)质量体系审核指南第3部分审核工作管理。 (18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)测量设备的质量保证要求第1部分测量设备的计量确认体系。 (19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)质量手册编制指南。 还处在标准草案阶段的IS09000族标准 (1)ISO/DIS9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。 (2)ISO/DISl0006质量管理项目管理指南。 (3)ISO/FDISl0012-2测量设备的质量保证要求第2部分测量过程控制。 (4)ISO/FDISl0014质量经济性管理指南。 (5)ISO/CDl0015继续教育和培训。 (6)ISO/WDl0016检验和试验记录结果表述指南。 (7)ISO/WDl0017统计技术在质量管理中的应用。