据了解,如今随着技术的不断发展,药品追溯系统变得越来越完善。如某企业针对市场现状,敏锐洞察行业趋势,果断推出能兼容药品电子监管码和GS1标准的“linklink药品追溯平台”。

  “linklink药品追溯平台”可以帮助药企精准构建基于国际GS1编码标准的药品安全追溯体系。截止目前,该多码兼容的“linklink药品追溯平台”形成了高兼容、高合规、高安全的优势,能解决市场普遍关心的兼容性痛点。

  据了解,根据新修订的药品管理法,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。我国应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

  “一物一码、一码同追”,狗万APP药品追溯制度要求实现药品包装单元可追溯、可核查。据介绍,在多码兼容技术上,上述所说的“linklink药品追溯平台”能够与企业原药监软硬件实现无缝对接。平台兼容电子监管码格式,可将企业现有电子监管码数据或文件上传至平台,其中包括历史已生产、出库的产品数据,企业在用/未使用的监管码数据等。

  另外,“linklink药品追溯平台”可根据企业不同业务需求、码制标准,生成编码(GS1,code128,SGTIN,SSCC)或者自定制格式,支持二维码,这使得平台能够适用于中国、狗万APP美国、韩国、欧盟等多国家的追溯要求和政府法规,满足GMP/GSP、21 CFR Part 11、Annex 11等对信息化系统的要求,如审计追踪、访问控制、电子记录等,为医药用户提供基于GAMP5的完整系统验证服务。

  按照国家药监局的规划,药品追溯系统应覆盖生产、流通和使用等多个环节,用信息化手段保障药品生产经营质量的安全,防止假药、劣药进入合法渠道,并且能够实现药品风险控制,保证要求可溯源。目前,国家药监局正在建立追溯协同平台、追溯监管平台,并将发布一系列追溯的技术标准,以使相关部门有一个统一的追溯标准和规范。

  完善药品追溯系统,对于医药安全来说至关重要。狗万APP,据了解,除了上述所说的“linklink药品追溯平台”的多码兼容能将原药品电子监管码迁移到新平台,实现数据对接,且不给企业增加过多负担,能更好的推动药企发展外,区块链能使每个参与者控制网络上的节点,每一笔交易都需要一个共识,为药品供应管理提供了一个统一的解决方案。这种分布式结构真正实现了从端到端的供应管理,允许多个利益相关方参与。

  如在追踪药品溯源方面,区块链共享让每个追溯体系中的关键细节的参与都可在线查询,在降低信息差的同时,降低了信任风险,从而在生态闭环的环境下,逐步构建基于云平台的医药行业全产业链的价值物联网。在防伪造方面,区块链不可篡改、数据可完整追溯以及时间戳的功能,有效解决了物品溯源伪造问题。

  如今我国正在不断加强医药追溯体系建设,相信随着技术的不断进步,以及制度的不断完善,医药追溯系统也将越来越完善,从而有效提升药品监管效能,促进新时代药品安全治理体系实现“智慧监管”。

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